(fot. MGR.FARM)
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały, iż próbka ww. produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu, w zakresie parametru - wygląd. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Według informacji udostępnionych przez serwis KtoMaLek.pl, każdego miesiąca sprzedaje się około 25 000 - 30 000 tysięcy opakowań leku APAP intense. Tylko w lutym pacjenci wykupili przeszło 24 tysiące opakowań tego produktu leczniczego.
W leku APAP intense zastosowano dwie substancje czynne - działający przeciwbólowo i przeciwgorączkowo paracetamol oraz ibuprofen zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który oprócz obniżania gorączki łagodzi ból i zmniejsza obrzęk.
W przypadku gdy wyniki przeprowadzonych badań potwierdzą, że produktu leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego. Powyższa decyzja może być również podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego w związku z decyzją własną, na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w przypadku gdy stosowanie produktu leczniczego wywołuje ciężkie niepożądane działanie oraz na wniosek Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu w przypadku możliwości wystąpienia zagrożenia dla zdrowia publicznego.
